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Ærzte
Steiermark
|| 05|2016
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FKIS
Normhydral – lösliches Pulver
Zusammensetzung:
1 Beutel zu 13,1 g enthält: 10 g Wasserfreie Glucose, 0,875 g Natriumchlorid, 1,475 g Natriumcitrat 2H20, 0,750 g Kaliumchlorid, (Die
trinkfertige Lösung enthält: Glucose 111 mmol/l, Natrium 60 mmol/l, Kalium 20 mmol/l, Citrat 10 mmol/l, Chlorid 50 mmol/l).
Hilfsstoffe:
Siliciumdioxid.
Anwendungsgebiete:
Normhydral wird angewendet zur oralen Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr bei akuten Durchfallerkrankungen mit und ohne Erbrechen
bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen
Bestandteile. Unstillbares Erbrechen, schwere Bewusstseinstrübung und
Bewusstlosigkeit, Schock, metabolisc
he Alkalose, Anurie, Monosaccharid-Malabsorption, schwere Nierenfunktionsstörung.
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Elektrolyte mit Kohlenhydraten,
ATC-Code:
A07CA.
Packungsgrößen:
5 Beutel.
Abgabe:
Rezeptfrei und apothekenpflichtig.
Kassenstatus:
Green-Box.
Zulassungsinhaber:
Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn, Österreich.
Stand der Fachkurzinformation:
10. 07. 2014. Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekten entnehmen Sie bitte
der veröffentlichten Fachinformation.
Augmentin 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung – Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung – Augmentin 2.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung – Augmentin 875 mg/125 mg Filmtablet-
ten Augmentin 500 mg/125 mg Filmtabletten – Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:
Augmentin 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium ent-
sprechend 500 mg Amoxicillin und Kalium-Clavulanat entsprechend 50 mg Clavulansäure.
Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium
entsprechend 1000 mg Amoxicillin und Kalium-Clavulanat entsprechend 100 mg Clavulansäure.
Augmentin 2.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche bzw. Flasche enthält Amoxicillin-Natrium entsprechend 2000
mg Amoxicillin und Kalium-Clavulanat entsprechend 200 mg Clavulansäure.
Augmentin 875 mg/125 mg Filmtabletten und Augmentin 500 mg/125 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg,
bzw. 500 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile:
Tablettenkern: Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose.
Filmüberzug: Titandioxid (E171), Hypromellose, Macrogol (4000, 6000), Dimeticon.
Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
Nach Rekonstitution enthält jeder ml orale Suspension Amoxicillin-
Trihydrat entsprechend 80 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 11,4 mg Clavulansäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml enthält 3,32 mg Aspartam (E951); Enthält Maltodextrin (Glucose);
Sonstige Bestandteile:
Magnesiumstearat, Aspartam (E951), Natriumbenzoat, Crospovidon, Xanthangummi, Siliciumdioxid, kolloidales wasserfreies Silicium,
Natrium-Carboxmethylcellulose, und Erdbeeraroma (enthält Maltodextrin)
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Kombinationen von Penicillinen, inkl. Beta-Laktamase-Inhibitoren,
ATC-Code:
J01CR02
Anwendungsgebiete:
Augmentin ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1 der
Fachinformation):
Augmentin 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung, Augmentin 2.000 mg/200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung:
• schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und Symptomen) • akute Exazerbationen einer
chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen,
insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion • Knochen- und Gelenkinfek-
tionen, insbesondere Osteomyelitis • intraabdominelle Infektionen • Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane • Prophylaxe von Infektionen im Zusam-
menhang mit größeren operativen Eingriffen folgender Arten: Magen- und Darmtrakt, Beckenhöhle, Kopf und Hals, Gallentrakt.
Augmentin 875 mg/125 mg Filmtabletten, Augmentin 500 mg/125 mg Filmtabletten Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen:
• akute bakterielle Sinusitis (nach adäquater Diagnosestellung) • akute Otitis media • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach
adäquater Diagnosestellung) • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der
unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion • Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteomy-
elitis. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen Penicilline oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwere allergische Sofortreaktion (z.
B. Anaphylaxie) gegen ein anderes Betalaktam-Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin, Carbapenem oder Monobactam) in der Krankheitsgeschichte.
Gelbsucht/Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin/Clavulansäure hervorgerufen wurde (siehe Abschnitt 4.8 der Fachin-
formation).
Inhaber der Zulassung:
GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien
Zulassungsnummern:
Augmentin 500 mg/50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung:
1-18137;
Augmentin 1.000 mg/100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung:
1-18135;
Augmentin 2.000 mg/200 mg Pulver
zur Herstellung einer Infusionslösung:
1-18136;
Augmentin 875 mg/125 mg Filmtabletten:
1-21396;
Augmentin 500 mg/125 mg Filmtabletten:
1-17839;
Augmentin
400 mg/57 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
1-22152
Abgabe:
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Weitere Angaben zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung,
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigen Wechselwirkungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der
veröffentlichten Fachinformation.
Weitere Informationsquellen:
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswe-
sen/Medizinmarktaufsicht verfügbar.
Hinweise zur Dosierung und Art der Anwendung von Augmentin:
Individuelle Dosierung gemäß Fachinformation: 400mg/57mg/5ml Pulver zur Herstel-
lung einer Suspension zum Einnehmen und 875mg/125mg Filmtabletten und 500mg/125mg Filmtabletten: orale Anwendung, die Einnahme sollte zu Beginn
einer Mahlzeit erfolgen; 500mg/50mg und 1000mg/100mg Pulver zur Herstellung einen Injektions- oder Infusionslösung und 2000mg/200mg Pulver zur Her-
stellung einer Infusionslösung: intravenöse Anwendung; Die Patientensicherheit steht für GSK stets an oberster Stelle. Jeder Verdacht auf eine unerwünschte
Wirkung, die bei einem Patienten auftritt, ist dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen/Medizinmarktaufsicht in Übereinstimmung mit dem nati-
onalen Erfassungssystem für Spontanberichte zu melden. Gerne steht Ihnen auch unsere Pharmakovigilanzabteilung für die Erfassung dieser Informationen
zur Verfügung. Sie erreichen uns telefonisch unter 01 / 970 75 – 0 oder schriftlich unter
arzneimittelsicherheit@gsk.com>>